Leserbrev, debatt, kronikk:
Retningslinjene bruker studier fra 90-tallet som har ca. dobbelt så stor effekt (Leucht et al. 2009, Figur 4)
Walter Keim, pensjonert
høgskolelektor, tlf. 45435004
Almbergskleiva 64
6657 Rindal,
13.11.2015 (oppdatert 1.10.2017)
Åpent brev til Statens Legemiddelverk (ref: 2015/15583) og Helsedirektoratet (2015/5816-12)
Kopi: Ingrid Melle, Jan Olav Johannessen ansvarlig for psykoseretningslinjene, HOD (2014/4257-35), Felleskatalogen, Pasientsikkerhetsprogrammet, Folkehelseinstituttet, Kunnskapssenteret
På bakgrunn av torturkomiteens
spørsmål til Norge om tvangsmedisinering er forbudt og hvordan
informasjon til pasientene sikres ble det gjort oppmerksom på at
nyere forskning viser at
langtidsmedisinering med antipsykotika er skadelig. Council of
Evidence-based Psychiatry (1)
ble opprettet 2014 og publiserer forskningsbaserte resultater om
psykiatri angående antipsykotisk langtidsmedisinering
og konsekvensene angående å bli frisk, med bl. a. deltagere Robert
Whitaker (2,
9) og Peter C. Gøtzsche (3,
4).
Legemiddelverket påsto i svaret å være «kjent med studiene du refererer til» og referer til at helsedirektoratet ga i 2013 ut "Nasjonal faglig retningslinje for utredning, behandling og oppfølging av personer med psykoselidelser" (Retningslinjene).
Imidlertid viser en nærmere undersøkelse at Legemiddelverket og Retningslinjene ignorerer langtidsstudiene.
Martin Harrow, M. & Jobe, T.H. (2012) langtidsstudie (2, 5) viser at pasienter med diagnose schizofreni underlagt medikamentfrie behandling klarer seg bedre i det lange løp dvs. 50% ble vesentlig bedre (høyere «recovery rate») etter 15 år sammenlignet med 5% som er langtidsmedisinert (se intervju "Psykofarmaka på kort og lang sikt" med Robert Whitaker i Tidsskrift for Norsk Psykologforening, Vol 52, nummer 2, 2015, side 126-131). Wunderinks randomiserte studie replikerte resultatene. Etter 7 år oppnår 40.4% recovery uten og 17.6% med antipsykotika. «Open dialogue» i Finland (Jaakko Seikkula) metoden bruker minimal med medisinering og har ca 80% «recovery» dvs. bedring å komme tilbake til familie og jobb.
Legemiddelverket svarte 29.10.15:
Helsedirektoratet ga i 2013 ut "Nasjonal faglig retningslinje for utredning, behandling og oppfølging av personer med psykoselidelser"
Retningslinjene gir offisielle råd om behandling av psykoser basert på tilgjengelig vitenskapelig litteratur.
Både vi på Legemiddelverket og Helsedirektoratet er kjent med studiene du refererer til som kan tale for at noen pasienter med schizofreni klarer seg bedre uten langtidsbehandling med antipsykotiske legemidler.
For eksempel presenterte P. Gøtzsche disse dataene på RELIS sitt jubileumsseminar i Oslo nylig.
Det viser seg at Legemiddelverket publiserte bare RELIS programmet 19.10.15 ikke hva som ble sagt. Legemiddelverket har ikke noe publisert fra Gøtzsche på sine sider. Dette kan åpenbart ikke ha kommet med i Retningslinjene 2013.
PETER C. GØTZSCHE, professor, dr.med., Rigshospitalet gir 2015 (2 år etter Retningslinjene 2013) oversikt av problemene og hvordan de kan løses:
I KRONIKEN 5. AUG. 2015 oppsummerer i Politikken: Tvang i psykiatrien bør forbydes (3): «(S)amlet set er psykofarmaka den tredjehyppigste dødsårsag i vestlige lande, efter hjerte-kar-sygdomme og kræft».
I 'Dødelig psykiatri og organiseret benægtelse' (2015) (på norsk) (4) skriver P. Gøtzsche: "Jeg mener, vi kan reducere vort nuværende forbrug af psykofarmaka med 98 % og samtidig forbedre folks mentale sundhed og overlevelse."
Nasjonal faglig retningslinje IS-1957 for utredning, behandling og oppfølging av personer med psykoselidelser sier på side 76:
"Mer enn
100 kontrollerte studier viser at antipsykotiske legemidler har en
klart bedre
effekt enn ikke virksomme legemidler (placebo) når
det gjelder å redusere akutte
psykose symptomer, som
hallusinasjoner, vrangforestillinger og desorganisering. Avhen-
gig
av pasientgruppen, vil 50–80 % av pasientene som får virksomt
legemiddel, bli
betydelig bedre, sammenlignet med 5–40 % av dem
som ikke får virksomt legemiddel (14;296).
Fordi legemidlene
reduserer risikoen for tilbakefall, brukes de også forebyggende
i
langtidsbehandling. På dette området finnes det mer enn 60
kontrollerte studier
som viser at legemiddelbehandling reduserer
risikoen for tilbakefall de første årene etter
en gjennomgått
psykoseepisode.
En metaanalyse med data fra 35 studier (3500
pasienter) viser at tilbakefallsrisikoen
hos pasienter som har
god respons og er stabile på legemidler ved fortsatt behandling,
ligger på rundt 20–25 % det første året etter en
psykoseepisode. Dersom behandlingen
avsluttes, stiger den til
rundt 55 % (297). En tilsvarende metaanalyse med 66 studier
fant
en sammenlagt (kumulativ) tilbakefallsrate hos pasienter som
avsluttet behandling,
på 53 % over 6–10 måneder, mens
risikoen var på 16 % hos de som fortsatte (298). En
undersøkelse
av pasienter med schizofrenidiagnose, som var stabile og symptomfrie
etter første gangs behandling, og som deretter avbrøt
behandlingen, viste at så mange
som 78 % fikk tilbakefall i
løpet av det første året og 96 % etter 2 år (299).
Med dette
som bakgrunn er antipsykotisk legemiddelbehandling anbefalt som
førsteval-
gsbehandling både ved akutte psykosetilstander og til
forebygging av tilbakefall.
Alle pasienter bør derfor tilbys å
prøve ut en adekvat gjennomført behandling.
Det finnes
forskjellige klasser eller typer antipsykotiske legemidler. Alle
legemidlene som
er tilgjengelig i dag, har det fellestrekket at
de virker på hjernens dopaminreseptorer,
særlig reseptorer av
typen dopamin2 (D2) (300;301). På gruppe nivå har de
forskjellige
legemidlene – med unntak av clozapin – også
likeverdige effekter på psykosesymptomer (302). "
(Interpretasjon: «Avhengig av
pasientgruppen, vil 50–80 % av pasientene som får virksomt
legemiddel, bli betydelig bedre, sammenlignet med 5–40 % av dem som
ikke får virksomt legemiddel (14;296).» Det er vanlig med spredning
i metaanalyser og da brukes gjennomsnitt, dvs. 65% - 22,5% dvs. 42,5%
blir bedre som følge av legemidlet.
«En metaanalyse med data
fra 35 studier viser at tilbakefallsrisikoen
ligger på rundt
20–25 % det første året etter en psykoseepisode.Dersom
behandlingen
avsluttes, stiger den til rundt 55 % (297).» 55%
minus 20-25% gir 30-35% virkning.
«En tilsvarende metaanalyse
med 66 studier fant en sammenlagt (kumulativ) tilbakefallsrate hos
pasienter som avsluttet behandling, på 53 % over 6–10 måneder,
mens risikoen var på 16 % hos de som fortsatte (298).» Dette
tilsvarer 37% effekt.)
Her brukes utdaterte resultater bl. a. ref. 14 er fra 1995, ref. 297 fra 1993, ref. 298 fra 1995, ref. 299 fra 2001, dvs. alle utdatert. Ref 303 er Leucht et al 2009, oppført men ikke brukt. Her er effekten for kort tids behandling er 41% og 24% for placebo = 18% dvs. NNT(Number Need to Treat)=6. Placebo skal trekkes ifra, da pasienter som ikke tar nevroleptika ikke får bivirkninger og unngår langtidsproblematikken. Leucht et al 2012 er ikke med og behandler vedlikeholdsbehandling med nevroleptika og effekt for 27%. Studiene omfatter mellom 7 og 12 måneder. Resultatene for tilbakefall er NNT=3 og for å hindre reinnleggelse er NNT=5 og konklusjonene er at mer "focus on outcomes of social participation and clarify the long-term morbidity and mortality". Ref. 296 er riktignok fra 2010 og inneholder råd om medisinering, men jeg kan ikke finne de effektene som er angitt. Feilen er at det brukes utdaterte referanser mange fra 90-tallet der effektene ble anslått for høy (Leucht et al 2009 Fig. 4). Det synes at placeboeffekten blir tilføyet.
Ingen av de 550 referansene i retningslinjene er fra Gøtzsche eller Whitaker. Verken Professor Gøtzsche eller Robert Whitaker er å finne på siden www.legemiddelverket.no/ .
WSO har skrevet en vel begrunnet kritikk i høringsuttalelse om retningslinjene.
Både Horrow og Wunderink falsifiserer (motbeviser) at det handler seg utelukkende om tilbakefall, men viser seponeringsproblemer dvs. abstinens, se forklaring referanse (2) («"Psykofarmaka på kort og lang sikt"») og forklaring med teskje (9). «(T)ilbakevending av symptomer etter seponering er (også) en effekt av seponeringen, ikke (bare) en effekt av lidelsen....Og over tid hadde gruppen av pasienter som sluttet med medisiner, bedre resultater enn gruppen som fortsatte på antipsykotiske midler.»
Den siterte litteratur i Retningslinjene omhandler hovedsaklig symptombehandling ikke «Long-time recovery» uten medisinering.
Hvordan ville alkoholavhengige bli behandlet hvis symptomlindring ville blitt prioritert framfor helbredelse fra avhengigheten og langtidsmål å bli frisk? Hvorfor løser vi ikke alkoholikernes abstinensproblemer med mer alkohol? Det ville utvilsomt løse symptomproblemene. Fordi vi bryr oss om langtidsvirkningene. Når blir psykiatrien opptatt av langtidseffekter og at folk kan bli frisk?
Spesielt anbefalingen 54 er problematisk:
Pasienter med tilbakefall bør tilbys langvarig vedlikeholdsbehandling (opp til fem år). Pasientens kliniske status, inkludert symptomer og bivirkninger samt behov for fortsatt behandling, bør evalueres grundig minst én gang årlig.
(Bjornestad, Larsen et al. 2017 innrømmer at evidens for vedlikeholdsmedisinering mangler: «Due to the lacking long-term evidence base (Sohler et al. 2015)...» Fra et evidensbasert synsvinkel er denne anbefaling av langtidsmedisinering eksperimentell, uetisk og feil).
Dermed blir avhengigheten forsterket og en reduksjonen av hjernevolum pga. langvarig bruk av "antipsykotisk" psykofarmaka reduserer kognitive evner oppstår (Clare Parish 2010 «Antipsychotic deflates the brain»se også Andersen et al 2011). Joanna Moncrieff går 2013 gjennom studier (både på mennesker og aper) knyttet til antipsykotika og reduksjon av hjernevev. Robert Whitaker skriver "Andreasen Drops A Bombshell: Antipsychotics Shrink the Brain".
Åpenbart kan ny informasjon fra 2015 ikke ha kommet med i Retningslinjene fra 2013.
I kommende erstatningssaker vil det svekke statens argumentasjon å fortsette å legitimere helseskadelig langtidsbehandling selv om skadene er dokumentert gjennom forskning.
Legemiddelverket (og Helsedirektoratet) oppfordres derfor å slutte å legitimere helseskadelig langtidsmedisinering med antipsykotika.
Med vennlig hilsen
-- Walter Keim Netizen: http://sites.google.com/site/walterkeim/no Pasientrettigheter er menneskerettigheter: http://wkeim.bplaced.net/pasienter.htm
[Pasientrettigheter er menneskerettigheter] [Alle leserbrev]
Oppfølging: Dagens Medisin 24.9.17. ANTIPSYKOTISK MEDISIN: Langvarig bruk reduserer tilfriskning for mange pasienter (dvs. ca. 40%) (ca. 40% mer sykdom/uføretrygd) https://www.dagensmedisin.no/artikler/2017/09/24/langvarig-bruk-reduserer-tilfriskning-for-mange/
Vedlegg: 1. Council of Evidence-based Psychiatry: http://cepuk.org/ 2. Psykofarmaka på kort og lang sikt: Tidsskrift for Norsk Psykologforening, Vol 52, nummer 2, 2015, side 126-131: https://psykologtidsskriftet.no/intervju/2015/02/psykofarmaka-pa-kort-og-lang-sikt 3. PETER C. GØTZSCHE, professor, dr.med., Rigshospitalet: KRONIKEN 5. AUG. 2015 oppsummerer i Politikken: Tvang i psykiatrien bør forbydes: http://politiken.dk/debat/kroniken/ECE2781368/tvang-i-psykiatrien-boer-forbydes/ 4. PETER C. GØTZSCHE, professor, dr.med., Rigshospitalet i Politikken: 'Dødelig psykiatri og organiseret benægtelse' (2015): http://politiken.dk/forbrugogliv/sundhedogmotion/sygdom/ECE2814922/uddrag-af-doedelig-psykiatri-og-organiseret-benaegtelse/ 5. The public mental health system is creating a huge class of chronic mental patients through forcing them to take ineffective, yet extremely harmful drugs. http://psychrights.org/Research/Digest/NLPs/neuroleptics.htm 6. Effective Non-Neuroleptic Treatment http://psychrights.org/research/Digest/Effective/effective.htm 7. Norges folkerettslige forpliktelser: http://wkeim.bplaced.net/files/FN_tvang.html 8. 26.9.2015: Helsedirektoratet oppfordres å slutte å legitimere umenneskelig, grusom og nedverdigende behandling, som skader pasientene: http://wkeim.bplaced.net/files/150916helsedir.html 9. Psych-Drugs Harm - One: Robert Whitaker - A History - September 16, 2015 – CPH https://www.youtube.com/watch?v=Wd3_Iq8P3Fo -- -- Walter Keim Netizen: http://sites.google.com/site/walterkeim/no Pasientrettigheter er menneskerettigheter: http://wkeim.bplaced.net/pasienter.htm Skyggerapport til FN: http://wkeim.bplaced.net/files/FN_rapport.html NORWAY MUST FULLY RESPECT RIGHTS OF PEOPLE WITH DISABILITIES: https://www.causes.com/campaigns/93254-make-norway-respect-rights-of-persons-with-disabilities
Harrow-recovery.jpg
